Главная    Ex Libris    Книги    Журналы    Статьи    Серии    Каталог    Wanted    Загрузка    ХудЛит    Справка    Поиск по индексам    Поиск    Форум   
blank
Авторизация

       
blank
Поиск по указателям

blank
blank
blank
Красота
blank
Lopez O. — 21 CFR 11: Complete Guide to International Computer Validation Compliance for the Pharmaceutical Industry
Lopez O. — 21 CFR 11: Complete Guide to International Computer Validation Compliance for the Pharmaceutical Industry

Читать книгу
бесплатно

Скачать книгу с нашего сайта нельзя

Обсудите книгу на научном форуме



Нашли опечатку?
Выделите ее мышкой и нажмите Ctrl+Enter


Название: 21 CFR 11: Complete Guide to International Computer Validation Compliance for the Pharmaceutical Industry

Автор: Lopez O.

Аннотация:

This guide delineates the organization, planning, verification, and documentation activities and procedural controls required for compliance with FDA regulations related to international computer validation in the pharmaceutical industry. The guide shows how to comply with computer systems validation requirements, while highlighting and integrating Part 11 requirements into the entire computer validation program. Regulatory compliance is placed within the context of quality assurance, and the importance of integrating validation into the system life cycle using a structured top-down approach is stressed. Information is applicable to computer systems for pharmaceuticals, cosmetics, food, and medical device applications.


Язык: en

Рубрика: Медицина и здравоохранение/

Статус предметного указателя: Неизвестно

ed2k: ed2k stats

Год издания: 2004

Количество страниц: 272

Добавлена в каталог: 27.06.2009

Операции: Положить на полку | Скопировать ссылку для форума | Скопировать ID
blank
Предметный указатель
blank
Реклама
blank
blank
HR
@Mail.ru
       © Электронная библиотека попечительского совета мехмата МГУ, 2004-2017
Электронная библиотека мехмата МГУ | Valid HTML 4.01! | Valid CSS! О проекте