Главная    Ex Libris    Книги    Журналы    Статьи    Серии    Каталог    Wanted    Загрузка    ХудЛит    Справка    Поиск по индексам    Поиск    Форум   
blank
Авторизация

       
blank
Поиск по указателям

blank
blank
blank
Красота
blank
Rathore A., Sofer G. — Process validation in manufacturing of biopharmaceuticals: guidelines, current practices, and industrial case studies
Rathore A., Sofer G. — Process validation in manufacturing of biopharmaceuticals: guidelines, current practices, and industrial case studies

Читать книгу
бесплатно

Скачать книгу с нашего сайта нельзя

Обсудите книгу на научном форуме



Нашли опечатку?
Выделите ее мышкой и нажмите Ctrl+Enter


Название: Process validation in manufacturing of biopharmaceuticals: guidelines, current practices, and industrial case studies

Авторы: Rathore A., Sofer G.

Аннотация:

Process validation continues to be a topic of much debate and confusion
for biopharmaceutical manufacturers. It is usually perceived
as a regulatory requirement and good business practice, since it can
prevent failed batches when based on science and risk assessments.
This book provides insights into the key aspects and current practices
of process validation.
Chapter 1 addresses some of the current process validation concerns.
In Chapter 2, the use of a risk assessment method (failure
modes and effect analysis [FMEA]) is presented as a means to
prioritize process parameters for further process characterization
prior to validation. FMEA provides a logical approach that can aid
in establishing critical parameters and ensure process robustness.
Specific examples on the use of FMEA will aid readers to establish
this method in their own organizations.


Язык: en

Рубрика: Разное/

Статус предметного указателя: Неизвестно

ed2k: ed2k stats

Год издания: 2005

Количество страниц: 578

Добавлена в каталог: 09.09.2017

Операции: Положить на полку | Скопировать ссылку для форума | Скопировать ID
blank
Предметный указатель
blank
Реклама
blank
blank
HR
@Mail.ru
       © Электронная библиотека попечительского совета мехмата МГУ, 2004-2019
Электронная библиотека мехмата МГУ | Valid HTML 4.01! | Valid CSS! О проекте