Учебно-методическое пособие предназначено для студентов, обучающихся в фармацевтических институтах и на фармацевтических факультетах медицинских институтов, аспирантов и слушателей факультетов последипломного профессионального образования. Содержит курс лекций цикла «Исходные материалы для производства лекарственных средств», представленного в рамках требований надлежащей производственной практики (GMP) и касающегося выбора производителей и поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов с точки зрения GMP; вопросы для подготовки к практическим занятиям; отечественные и международные законодательные и нормативные документы, регламентирующие различные этапы и зоны производства, обеспечения и контроля качества лекарственных средств.